GMP中关于消毒的描述:第四十一条应当对厂房进行适当维护,并确保维修活动不影响药品的质量。应当按照详细的书面操作规程对厂房进行清洁或必要的消毒。第四十九条洁净区的内表面(墙壁、地面、天棚)应当平整光滑、无裂缝、接口严密、无颗粒物脱落,避免积尘,便于有效清洁,必要时应当进行消毒。苐一百八十三条下述活动也应当有相应的操作规范,其过程和结果应当有记录:1.确认和验证;2.设备的装配和校准;3.厂房和设备的维护、清洁和消毒。上海艾曼凯生物科技有限公司为您提供专业的消毒剂,有想法可以来我司咨询!上海制药消毒剂哪家好
凯安美(Mcare)复合醇(无菌型)消毒剂(EPA),广谱快速杀菌,可有效杀灭细菌和眞菌,对霉菌效果明显;产品在ISO5级环境下灌装,经0.2μm除菌过滤;双层包装,伽玛射线辐照灭菌;不含色素和香精;产品材料相容性好,闪点比酒精高;Mcare复合醇(无菌型)消毒剂(EPA)适用于消毒洁净区的各类表面(地面、墙面、天花板、操作台、仪器设备表面等)。本品即开即用,不需要稀释,使用时保证所消毒的表面、设备、工具被消毒液完全润湿。使用前用机械方法去除表面污染物,可达到更理想的消毒效果。使用喷瓶时,建议距离待消毒表面15-20厘米。使用前请仔细阅读产品标签和安全数据表。山东制药消毒剂应用消毒剂,就选上海艾曼凯生物科技有限公司,用户的信赖之选,有想法的不要错过哦!
GMP制药洁净室用醇类消毒剂InSpecIPA为英国原装进口,其主要成分为异丙醇。具有广谱高效杀菌、快速杀灭细菌和zhen菌。该产品分为无菌型和过滤型。该产品主要特点:按GMP要求进行管理和生产,在ISO5(100级)环境下经过0.2μm除菌过滤后灌装,外层采用双层塑料袋包装,通过逐层撕开外包装塑料袋后可方便带入相应级别的洁净区。喷瓶采用特制防倒吸喷设计,有效防止外接空气被倒吸进喷瓶内造成可能的污染。无菌型的产品另外经过辐照灭菌,可直接带入无菌区使用。InSpecIPA通常用于与产品接触表面的常规消毒,其配制用水采用注射用水(WFI),进一步降低使用风险。该产品无需稀释,打开包装后直接喷洒或擦拭,使用便捷。在喷洒时,建议距离待消毒表面15-20cm。
2010版GMP的无菌附录第49条A/B级用的消毒剂和清洁剂配制的用水应当符合注射用水的标准。很多药企在选择消毒剂时,并没有关注消毒剂生产商本身的生产和配制是否使用注射水(WFI),这样,即使药企自行使用注射水标准来配制消毒剂,也无法真正达到GMP的标准。英国瑞迪的InSpec系列消毒剂(变性乙醇消毒剂、异丙醇消毒剂,季铵盐消毒剂等)均使用注射水(WFI)进行生产配制,完全符合GMP要求。适用于A/B级洁净区的各类表面(地面、墙面、天花板、操作台、仪器设备表面等)消毒。消毒剂,就选上海艾曼凯生物科技有限公司,有需要可以联系我司哦!
许多化学消毒剂能够影响细菌的化学组织、物力结构和胜利活动,从而发挥防腐、消毒甚至灭菌的作用。中国对于消毒剂的使用规范中提到了消毒剂按照功效分为高效、中效、低效。高效消毒剂是指可以杀灭一切微生物,包括细菌芽孢的消毒剂。中效消毒剂是指可以杀灭出细菌芽孢以外的微生物的消毒剂。低效消毒剂是指可以杀灭细菌繁殖体可亲脂性的病毒,对眞菌也有一定作用的消毒剂。在PDA报告中,把消毒剂分为:1.Sanitizer(灭菌剂)将活性微生物数量降低至公共安全要求确定的安全水平的化合物。通常达到活性微生物降低至千分之一的水平。2.Disinfectant(消毒剂)一种化学或物理实际,可以降低、摧毁或者消除有害微生物组织但不是孢子的可生长形态。3.Sporicide(杀孢子剂)摧毁所有活性微生物和细菌及霉菌孢子的化合物。上海艾曼凯生物科技有限公司为您提供专业的消毒剂,有想法的可以来电咨询!山东异丙醇消毒剂对比
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凯安美(Mcare)浓缩复合过氧乙酸(过滤型)消毒剂(HPACon),广谱快速杀菌,快速杀灭芽孢、特色配方,对霉菌效果明显;可有效杀灭细菌、酵母菌、霉菌和芽孢,对霉菌效果明显;活性成分可完全挥发;原液可用作空间消毒灭菌;产品在ISO5级环境下灌装,经0.2μm除菌过滤;双层包装;不含色素和香精;产品材料相容性好,闪点比酒精高;Mcare浓缩复合过氧乙酸(过滤型)消毒剂(HPACon)适用于消毒洁净区的各类表面(地面、墙面、天花板、操作台、仪器设备表面等)。本品稀释到20%用作杀孢子剂,稀释到2%用作日常消毒。使用时保证所消毒的表面、设备、工具被消毒液完全润湿。使用前用机械方法去除表面污染物,可达到更理想的消毒效果。使用喷瓶时,建议距离待消毒表面15-20厘米。使用前请仔细阅读产品标签和安全数据表。上海制药消毒剂哪家好